医疗器械和医疗设备的区别？

一、定义：医疗设备是用于诊断、治疗、预防和监测等医疗活动的器具、设备、仪器或者其他类别的产品。医疗器械是用于诊断、治疗、预防和监测等医疗活动的一次性或可重复使用的器具、材料或者其他类别的产品

一、医疗设备运用的目的如下：

1、疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

2、损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。

3、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持。

4、生命的支持或者维持。

5、妊娠控制。

6、通过对来自人体的样本进行检查，为医疗和诊断提供信息。

二、医疗设备的分类：

医疗设备的分类方法有很多，若以设备的结构特征进行分类，可分为以光学结构为主的设备和以机械结构为主的设备；若按功能特征进行分类，可分为治疗设备、诊断设备、治疗和诊断兼顾的设备和辅助设备等。下面就依次进行展开分析。

1、治疗设备：治疗设备是在医疗活动中利用物理方法进行治病的仪器，即利用热、光（辐射）、电、磁、机械能物理量作用于人体，达到治疗疾病和缓解病痛目的的仪器。例如，婴儿培养箱、婴儿辐射培养台、除颤器、高频电刀、呼吸机、血液透析机（简称血透机）、麻醉剂、直线加速器及理疗科的中低频治疗仪、高频电疗、光疗、磁疗、运动治疗设备等仪器设备。

1、诊断设备生理仪器：医院中诊断仪器占大部分，其形式多种多样，依其功能特征可分为心电图机（ECG）、脑电图机（EEG)、肌电图机（EMG）、24小时动态心电图（HOTER）等。这一类仪器的特点是人体中这些信号不需外来干扰，本来就有，只要对这些信号用相应的仪器设备进行检测盒处理就可以。

1）临床检验仪器：临床医学检验是采用各种实验室检查方法和技术，对来自人体的血液、尿液、粪便及分泌物和排泄物等标本进行一般性状观察，以及理学、化学、免疫学、病原学和显微镜等检查，为疾病筛查和诊断提供准确的检测结果。

根据临床用途分类，临床检测仪器可分为以下8类：（1）分离分析仪器，如离心机、色谱仪、电泳仪等。（2）临床形态学检测仪器，如显微镜、流式细胞仪等。（3）临床化学分析仪器，如分光光度计、生化分析仪、尿液分析仪等。（4）临床免疫分析仪器，如酶标仪、化学发光免疫分析仪等。（5）临床血液分析仪器，如血细胞分析仪、血液凝固分析仪等。（6）临床微生物检测仪器，如血培养检测系统、微生物检测和药敏分析系统等。（7）临床基因分析仪器，如聚合酶链反应核酸扩增仪（PCR）、DNA测序仪等。（8）其他临床实验仪器。

2）影像设备：影像设备包括磁共振成像（MRI)、计算机断层扫描（CT)、超声诊断仪、数字X线摄影（DR）、单光子发射型计算机断层成像（SPECT)、正电子发射型计算机断层成像（PET）等，这类设备的特点是在人体器官几乎没有损伤或损伤很少的情况下，对人体内部组织器官的解刨结构或功能代谢做出有无疾病的判断。另外，这类仪器设备在检查前先要对人体施加一个能量，可以是超声波，也可以是X线或强磁场等，在外加能量或物质的干预下，人体内一些潜在的参数被激发出来，然后对这些参数进行收集或检测，从而判断人体组织器官有无形态或功能的变化

3、治疗和诊断兼顾的设备有一类设备既可以用来诊断疾病，又可以用来治疗疾病，如数字减影血管造影系统（DSA）等。

4、辅助设备：辅助设备包括消毒供应中心的清洗消毒器、蒸汽灭菌器、低温等离子灭菌器，以及病理科的组织脱水机、石蜡包埋机、切片机等。